Витаксон (vitaxon) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: бенфотиамин, пиридоксина гидрохлорид

1 таблетка содержит:

• бенфотиамина - 100 мг в пересчете на 100% сухое вещество,
• пиридоксина гидрохлорида - 100 мг в пересчете на 100% сухое вещество,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный

пленочная оболочка Opadry II 85 F 18422: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты витамина В1,простые и в комбинации с витаминами В6 и В12. Код АТХ А11D В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Их следует применять для устранения дефицитных состояний, в больших дозах витамины оказывают анальгезирующее действие, улучшают кровообращение, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Фармакокинетика.

Витамин В6 и его производные большей частью быстро всасываются в верхнем отделе пищеварительного тракта путем пассивной диффузии и экскретируются в пределах 2-5 часов.

Клинические характеристики.

Показания

• При неврологических заболеваниях, обусловленных доказанным дефицитом витаминов В1, В6.

Противопоказания Витаксона

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Прием витамина В1 противопоказан при аллергических реакциях.
• Прием витамина В6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
• Период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат. Антациды снижают всасывание тиамина.

Петлевые диуретики (например фуросемид), тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом уменьшить уровень тиамина.

При одновременном приеме с леводопой витамин В6 может снижать эффект леводопы.

Одновременное применение антагониста пиридоксина (например изониазида, гидралазин, D-пеницилинамину или циклосерина), алкоголя, а также длительное применение пероральных контрацептивов, содержащих эстрагены, могут привести к недостаточности витамина В6.

Употребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамина.

Бенфотиамин несовместим с окислительными и восстановительными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина, кроме того, тиамин теряет свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Пиридоксин может уменьшить эффективность алтретамину.

Особенности применения препарата

Вопрос о применении препарата Витаксон для лечения пациентов с тяжелой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решает врач индивидуально, учитывая состояние больного.

Поскольку препарат содержит витамин В6,необходимо с осторожностью назначать этот препарат больным с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезной печеночной и почечной недостаточностью в анамнезе.

Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсированной сердечной деятельности и стенокардии.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) нужно пересмотреть дозировку и приостановить применение препарата Витаксон ,если это необходимо. При длительном приеме (более 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина В6,так же, как и при кратковременном приеме (более 2 месяцев) более 1 г витамина В6 в сутки, наблюдались нейропатии, в связи с этим рекомендуется постоянный контроль при длительном приеме.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Суточная потребность в витамине В6 в период беременности и кормления грудью составляет до 2,5 мг.

В период беременности и кормления грудью рекомендуется ежедневное употребление витамина В1 в дозе 1,4-1,6 мг витамина В6 в дозе 2,4-2,6 мг.

Нет доказательств по применению более высоких доз, чем рекомендованные суточные дозы.

Витамины В1 иВ6 проникают в грудное молоко.

Высокие дозы витамина B6 могут препятствовать выработке молока. Препарат содержит 100 мг витамина В6,поэтому его не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку у некоторых пациентов препарат может вызвать такие побочные явления как головокружение, головная боль и тахикардию, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы Витаксон

Применять внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышать и применять по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью после приема пищи.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 недели) принимается решение по корректировке и снижение доз препарата.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

При хроническом применении в высоких дозах возможно ухудшение активности печеночных ферментов, боль в сердце и гиперкоагуляция. Высокие дозы витамина В1 проявляют курареподобный эффект.

Витамин В1

Тиамин обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют ганглиоблокирующий эффект, подобный эффекту кураре, и подавляют проведение нервных импульсов.

Витамин В6

Токсичность витамина В6 считается очень низкой. Однако длительное применение (более 6-12 месяцев) витамина В6 в дозах, превышающих 50 мг в сутки, может вызвать периферическую сенсорную нейропатии.

Непрерывное применение витамина В6 в дозах, превышающих 1 г в сутки, более 2 месяцев может привести к нейротоксических эффектов.

При длительном применении витамина В1 в дозе 2 г в сутки были зафиксированы невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях - гипохромная анемия и себорейный дерматит.

При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции Витаксона

• Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок анафилаксия, крапивница.
• Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд.
• В крайне редких случаях - шоковое состояние.
• Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, головокружения, головной боли.
• Со стороны эндокринной системы: ингибируется выделение пролактина.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.