Тест-система предназначена для определения ротавирусов, является одношаговым иммунохроматографическим анализом для качественного определения антигенов ротавирусов в образцах фекалий.

Ротавирусы являются основными возбудителями инфекционных гастроэнтеритов как у детей (в том числе и новорожденных), так и у взрослых. Основной механизм передачи инфекций фекально-оральный.

Симптомами вирусного гастроэнтерита являются секреторная диарея, рвота, головная боль, лихорадка, кишечные колики. Как правило, при ротавирусном гастроэнтерите симтпомы развиваются в течении 1-2 дней и продолжаются до 3 дней.

Предостережение

1. Тест должен быть выполнен в течении 2 часов после открытия запаянной упаковки.
2. Избыток образца фекалий может стать причиной неправильного результата (появляются коричневые линии). Разведите образец фекалий растворителем и повторите тестирование.
3. Через неделю после начала заболевания количество вирусов в фекалиях уменьшается, таким образом, результат исследования может становиться менее достоверным. Поэтому образец фекалий должен быть собран и протестирован в течении первой недели от начала появления симптомов заболевания.
4. Существует вероятность получения ложноположительного результата, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачем для принятия окончательного решения.
5. С помощью данного теста можно установить предварительный диагноз ротавирусной инфекции. Окончательный диагноз должен быть установлен врачем после всех клинических и лабораторных исследований.
6. Только для профессиональной in vitro диагностики.
7. Не использовать после истечения срока годности.
8. Не использовать в случае нарушения целостности упаковки
9. Все образцы могут считаться потенциально опасными и обращаться с ними нужно, как с инфецированным материалом.
10. После тестирования тест следует уничтожить в контейнере для биологически опасных материалов.

Способ применения

Забор образцов.

Материалом для исследования являються фекалии человека с подозрением на ротавирусную инфекцию.

Забор образцов следует проводить в чистую емкость, после чего сразу провести исследование.

Образцы могут храниться в холодильнике (- 2 -4 ℃) в течении 1-2 дней. Для длительного хранения (до 1 года) образцы должны храниться при температуре -20 ℃. В данном случае перед тестированием образцы должны быть разморожены и доведены до комнатной температуры.

Приготовление образца.

1. Снимите с пробирки крышечку, с помощью палочки возьмите небольшое количество образца. Если образец фекалий жидкий, возьмите 100 мкл, использую пипетку, и добавите в пробирку для тестирования.
2. Закройте пробирку с растворителем и образцом фекалий. Встряхните пробирку для того, чтобы получить однородную суспензию образца.

Процедура тестирования

Доведите тест и образец фекалий до температуры 15 - 30 ℃ перед тестированием. Не открывайте упаковку до тех пор, пока Вы не будуте готовы к проведению анализа. Существует два возможных варианта проведения тестирования:

1.Использование теста как тест-касеты:

• держась за незапаяную сторону теста, снимте верхний край фольги. Не извлекайте тест из блистерной упаковки и используйте его как можно быстрее.
• Встряхните пробирку для того, чтобы получить суспензию образца. Отломите кончик крышечки пробирки.
• Расположите тест горизонтально. Внесите 5 капель или 150 мкл полученного образца на белый участок теста. Используйте отдельную пробирку и тест-систему дл якаждого образца фекалий. Учет результата тестирования проводиться через 10 минут без

2. Использование теста методом погружения в образец без дальнейшего вмешательства.

• держась за незапаяную сторону теста, снимте верхний край фольги.
• встряхните пробирку  для того, чтобы получить суспенцию образца. Отломите кончик крышечки пробирки.
• Внесите 5- 10 капель полученного образца в пробирку для тестирования . Держа тест вертикально, окуните ее белым концом в образец, не превышая предел погружения, указанный на тесте стрелками.Учет результата тестирования проводиться через  10 минут без дальнейшего вмешательства.

В зависимости от концентрации антигенов ротавирусов в образце, положительный результат может быть получен через 3 минуты. Однако окончательны результат следует интерпритировать черз 10 минут.

Интерпритация результата.

Отрицательный: только одна линия зеленого цвета (контрольная линия) появится в контрольной белой зоне теста.

Положительный: в дополнение к зеленой контрольной линии также появится четкая красная линия (линия результата) в белой центральной зоне теста. Интенсивность красной линии будет зависеть от концентрации антигенов, присутствующих в образце.  Однако ни количество, ни степень повышения концентрации антигенов невозможно опредлить данным качественным тестом.

Недействительный: отсутствие зеленой линии, независимо от появления или отсутствия красной линии.Недостаточное количество образца, неправильная техника выполнения теста или непригодность реагентов являются вероятными причинами отсутствия контрольной линии.

Посмотрите технику исполнения еще раз и попробуйте с новым тестом.

Условия хранения

Хранить тест упакованным в блистер при температуре 2-30 ℃. Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на каждом блистере. Тест должен находить в закрытом пакете до момента использования.

Не замораживать.